5月17日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下称《实施细则》）的通告（2018年第27号），要求从事药品注册受理、技术审评、现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防
5月8日，国家药品监督管理局发布关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告（2018年第16号）。 公告显示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根泡腾片等
▍来源：赛柏蓝 国务院机构改革，医改主导部门重大调整，对于新组建的国家医疗保障局，一位业内资深记者评论道，医疗保障局不是挂靠在某一个部门下，而是一个统筹医保、医疗、医药“三医联动”改革的主导机构，可以整体协调支付体系的强势机构。 这个机构到底强势到什么程度？有行业专家向赛柏蓝表示，医保局成立，必然加速医保方向的改革，会使现行药品招标管制政策作废。 &nbs
提案人：全国政协委员、民建中央委员 杨文龙 中医中药既是中华文明的重要载体，又在人民健康事业中发挥独特作用。习近平总书记指出“没有全民健康，就没有全民小康，要把人民健康放在优先发展的战略地位”，并多次强调:要充分发挥中医药的独特优势，推进中医药现代化，推动中医药走向世界，切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好，在建设健康中国、实现中国梦
3月5日上午9时，十三届全国人大一次会议开幕，政府工作报告中，涉及医药行业的内容汇总如下： 过去五年工作回顾 基本医保覆盖13.5亿人 社会养老保险覆盖9亿多人，基本医疗保险覆盖13.5亿人，织就了世界上最大的社会保障网。人均预期寿命达到76.7岁。 取消药品加成，药审改革获突破 建立统一的城乡居民基本养老、医疗保险制度，实现机关事业单位和企业养
美国的税法改革让投资者和市场分析人士纷纷预测2018年将是并购交易的一个重要年份。这项税改法案不仅将企业税率降低到大约21%，而且还建议对从海外回流美国本土的资金仅实施一次性大约10%的征税。这项动议有可能会给那些跨国企业带来巨大现金流，使其可以实施收购行动，以支撑经营业绩和产品研发线。 投资者已经在为2018年的市场行情推波助澜，以下是BioSpace梳理出的2018年医药行业八大潜在
2017 面临政策与市场双重影响 2017年是医改政策密集出台和落地的一年，与往年一样，药品零售业的发展受到了政策变化和市场变化的双重影响。围绕大健康产业发展方向，药品零售企业把握医改契机，创新服务模式，拓展增值服务，有的以网上药房、中医馆、药（美）妆店、品牌专卖店、DTP药房、药店联盟等多种形式，推动行业创新发展；有的参与基层医疗机构改革，开展社区配药点建设、处方外配、药房托管等院店合
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，决定对以下规章的部分条款予以修改。 一、《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布） （一）将第八条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，现就深化审评审批制度改革鼓
4月10日，CFDA再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》（简称“修订稿”，下同）意见。 其实，这已经是“关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见”的第二次征求意见，此番是修改稿的征求意见。2016年8月19日，CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同）意见。2016年8月19日至9月18日首次
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